👩⚕️💉👨⚕️NOVORAPID FLEKSPEN - uživatelská příručka, návod k obsluze, ceny, hodnocení a aplikace

Jak používat přípravek NovoRapid FlexPen správně?

Pro léčení diabetes mellitus se používá lidský inzulín a jeho analogy. Výrobci NovoRapid FlexPen nabízejí takovou drogu v hotových mechanismech pro podání.

Mezinárodní neregistrovaný název

Inzulin aspart

Výrobci NovoRapid FlexPen nabízejí takové léky v hotových mechanismech pro zavedení inzulínu.

ATC

А10АВ05 Inzulín asparagin

Formy a složení

Lék je vyráběn ve formě vodného roztoku látky s koncentrací 100 U / ml (35 μg na 1 jednotku). Jak se přidávají pomocné komponenty:

  • sodné soli kyseliny ortofosforečné;
  • kyselina chlorovodíková a její soli s obsahem zinku a sodíku;
  • směs glycerolu, fenolu, metarekoly;
  • hydroxid sodný.

Vyrábí se v injekční stříkačce o objemu 3 ml, v každé krabičce 5 kusů.

Farmakologický účinek

Lék snižuje hladinu glykemie, tk. vstupuje do úzké interakce s specifickými inzulin-citlivými ligandy na buněčných membránách. Výsledkem je vytvoření komplexu inzulín-receptor, který spouští mechanismy pro využití glukózy z plazmy:

  • zvýšené vychytávání buněk;
  • intracelulární rozpad glukózy v důsledku aktivní tvorby enzymů pyruvátkinázy a hexokinázy;
  • syntéza volných mastných kyselin z glukózy;
  • zvýšení zásob glykogenu enzymem glykogen syntázy;
  • aktivace fosforylačních procesů;
  • potlačení glukoneogeneze.

Lék snižuje hladinu glykemie, tk. vstupuje do úzké interakce s specifickými inzulin-citlivými ligandy na buněčných membránách.

Farmakokinetika

Inzulín aspart po injekci pod kůži se rychle vstřebává do krevního řečiště a začne působit v průměru 15 minut, vrchol aktivity se objeví po 60-180 minutách. Největší trvání hypoglykemického účinku je 5 hodin.

Pro osoby starší 65 let nebo se sníženou funkcí jater je charakteristické snížení absorpce, což se projevuje zpožděním doby největšího účinku.

Krátké nebo dlouhé

Biotechnologicky syntetizovaný analog lidského hormonu se liší ve struktuře molekulového lokusu B28: namísto prolínu je do kompozice začleněna kyselina asparagová. Tato vlastnost urychluje vstřebávání roztoku z podkožní tukové tkáně ve srovnání s lidským inzulínem, tk. Ve vodě se netvoří podobná pomalu se rozkládající asociace 6 molekul. Kromě toho jsou výsledkem změn následující vlastnosti léčiva odlišné od lidského pankreatického hormonu:

  • dřívější nástup;
  • největší hypoglykemický účinek během prvních 4 hodin po požití;
  • krátké období hypoglykemického účinku.

Vzhledem k těmto vlastnostem je léčivo klasifikováno jako inzulínová skupina s ultra krátkým účinkem.

Léčba se používá k normalizaci a kontrole glykemického profilu u diabetes mellitus 1. typu.

Indikace pro použití

Léčba se používá k normalizaci a kontrole glykemického profilu u diabetes mellitus 1. typu. Stejný účel sleduje účel řešení pro onemocnění typu 2. Zřídka se doporučuje zahájit léčbu. Důvody pro zavedení inzulinu do léčby diabetes mellitus 2. typu jsou následující:

  • Nedostatečný účinek nebo jeho nepřítomnost z léčby hypoglykemickými přípravky pro orální podání;
  • stavy, které způsobují dočasné nebo trvalé zhoršení průběhu základního onemocnění (infekce, otravy atd.).

Kontraindikace

Roztok je povolen pro použití ve všech věkových skupinách, s výjimkou prvních 24 měsíců života. Kontraindikovaná léčba pro vznik reakcí nesnášenlivosti s ním nebo odpovídající anamnéza. Je nebezpečné podat lék v případě hypoglykémie.

S opatrností

U pacientů dochází k vysokému riziku poklesu hladiny cukru v krvi na pozadí terapie:

  • užívání léků, které brání trávení;
  • trpí nemocemi vedoucími ke snížení malabsorpce;
  • s poruchou funkce jater a ledvin.

Pečlivé sledování glykémie a injekčních dávek je nezbytné u pacientů:

  • nad 65 let;
  • mladší 18 let;
  • s duševním onemocněním nebo se sníženou duševní funkcí.


Pečlivé sledování glykémie a podávaných dávek je nezbytné u pacientů mladších 18 let.
Pro pacienty starší 65 let je zapotřebí pečlivé sledování glykémie a injekčních dávek.
Pečlivé sledování glykémie a podávaných dávek je nezbytné u pacientů s poruchou jaterní funkce.
Pečlivé sledování glykémie a podávaných dávek je nezbytné u pacientů s poruchou funkce ledvin.


Jak používat přípravek NovoRapid FlexPen?

Na jedné straně zařízení je umístěna náplň s roztokem a stupnicí zbytků, na druhé – dávkovač a spoušť. Některé části konstrukce jsou snadno poškozené, proto je nutné před použitím zkontrolovat integritu všech součástí. Přístroj je vhodný pro jehly o délce 8 mm s obchodními názvy NovoFine a NovoTvist.Povrch rukojeti můžete otřít pomocí bavlněného tampónu impregnovaného roztokem ethanolu, ale není povoleno ponořit se do kapaliny.

Pokyn obsahuje následující způsoby uvedení:

  • pod kůži (injekce a čerpadlem pro prodloužené infuze);
  • infuze do žíly.

U tohoto léku by měl být léčivý přípravek zředěn na koncentraci 1 U / ml nebo nižší.

Jak udělat injekci?

Nevkládejte chlazenou kapalinu. Pro subkutánní podání jsou nejvhodnější tyto oblasti:

  • přední břišní stěna;
  • vnější povrch ramene;
  • přední část stehna;
  • horním vnějším okrajem gluteální oblasti.

Techniky a pravidla pro provádění injekce pro každé použití:

  1. Přečtěte si název léku na plastovém obalu. Odstraňte kryt z kazety.
  2. Před vyjímáním filmu z něj nasaďte novou jehlu. Odstraňte vnější a vnitřní čepičky z jehly.
  3. Vytočení dávkovače 2 ED. Při držení stříkačky s jehlou nahoru není snadné klepat na kazetu. Stiskněte tlačítko spouště – ukazatel by se měl na dávkovači pohybovat na nulu. To pomůže zabránit vstupu vzduchu do tkáně. Je-li to nutné, opakujte test až šestkrát, absence výsledku znamená poruchu přístroje.
  4. Vyhněte se stisknutí tlačítka spouště, vyberte dávku.Pokud je zbytek menší, nebude požadovaná dávka indikována.
  5. Vyberte místo pro injekce, které se liší od předchozího. Uchopte záhyb pokožky spolu se subkutánním tukem, vyhýbejte se záchvatům podkladových svalů.
  6. Vložte jehlu do záhybů. Stiskněte spoušť na znaménko "0" na zásobníku. Nechte jehlu pod kůží. Počítá se 6 sekund a dostane se jehla.
  7. Bez odstranění jehly z injekční stříkačky nasaďte zbývající ochranný vnější kryt (nikoliv vnitřní!). Potom odšroubujte a vyhoďte.
  8. Zavřete kryt kazety ze zařízení.

Pro subkutánní injekci jsou nejvhodnějšími oblastmi, jako je horní vnější okraj oblasti gluteu.

Léčba diabetes mellitus

Před začátkem léčby krátkým inzulínem se doporučuje, aby pacient absolvoval školu s diabetem, aby učil počítání požadovaných dávek a včasnou detekci příznaků hypo a hyperglykémie. Krátkodobě působící hormon se injektuje bezprostředně před jídlem nebo okamžitě po něm.

Dávka inzulinu na snídani, oběd a večeři může doporučit lékař v pevných číslech nebo vypočítaný pacientem s ohledem na glykémii před jídlem. Bez ohledu na zvolený režim by se měl pacient naučit nezávisle sledovat hodnoty glukózy.

Krátkodobě působící léčba je převážně kombinována s užíváním léků pro kontrolu bazální hladiny glukózy v krvi, která pokrývá 30 až 50% celkové potřeby inzulínu. Průměrná denní dávka krátkého léku je 0,5-1,0 U / kg u lidí všech věkových kategorií.

Přibližné referenční hodnoty pro stanovení denní dávky na 1 kg hmotnosti:

  • onemocnění typu 1 / poprvé diagnostikováno / bez komplikací a dekompenzace – 0,5 U;
  • předepisování onemocnění přesahuje 1 rok – 0,6 ED;
  • odhalila komplikace onemocnění – 0,7 ED;
  • dekompenzace z hlediska glykemie a glykovaného hemoglobinu – 0,8 ED;
  • ketoacidóza – 0,9 ED;
  • gestace – 1,0 jednotky.

Nežádoucí účinky přípravku NovoRapid FlexPen

Nežádoucí účinky na aplikaci jsou podobné účinkům na hormon pankreatu, avšak frekvence hypoglykemie je méně v noci.

Z imunitního systému

Ve vzácných případech se objevily projevy anafylaxe:

  • hypotenze, šok;
  • tachykardie;
  • bronchospazmus, dušnost;
  • průjem, zvracení;
  • angioedém.

Zvracení je jedním z vedlejších účinků léku.

Ze strany metabolismu a výživy

Je možné snížit hladinu glukózy v plazmě, která je často charakterizována náhlým nástupem a klinicky se projevuje následujícími příznaky:

  • bledá kůže, na dotek studená, mokrá, lepkavá;
  • tachykardie, arteriální hypotenze;
  • nevolnost, hlad;
  • snížení a zhoršení zraku;
  • psychoneurologické změny z celkové slabosti s psychomotorickou excitací (nervozita, třes v těle) k dokončení inhibice vědomí a záchvatů.

Centrální nervový systém

Nepříznivé symptomy se vyvíjejí na pozadí hypoglykémie a projevují se takovými příznaky:

  • bolesti hlavy;
  • závratě;
  • ospalost;
  • nestabilita v postavení a sedění;
  • dezorientace ve vesmíru a čase;
  • deprese nebo deprese vědomí.

Při rychlém dosažení normálního glykemického profilu byla pozorována obratová neuropatie s reverzibilní bolestí.

Ze strany centrálního nervového systému může dojít k bolesti hlavy.

Ze strany zraku

Zřídka byla zaznamenána refrakční chyba. Náhlá dosažení kontroly glykemie vedla ke zhoršení průběhu diabetické retinopatie, která se stabilizovala a zpomalila další léčbou.

Z kůže

Místní reakce na podkožní podávání nebo symptomy intolerance jsou možné: vyrážka, zarudnutí, svědění, lokální edém, kopřivka.

Alergie

Prokázání intolerance jsou charakterizovány jak kožními, tak anafylaktickými reakcemi.

Dopad na schopnost řídit mechanismy

V souvislosti s možným porušením funkce mozku a zrakových poruch na pozadí hypoglykemie je třeba věnovat pozornost při řízení pohyblivých mechanismů a provádění nebezpečných činností.

Zvláštní instrukce

Může být požadována korekce dávky:

  • při přechodu z jiného hormonu;
  • změny ve stravě;
  • interkurentní onemocnění.

V souvislosti s možným porušením funkce mozku a poruch zraku na pozadí hypoglykemie je třeba věnovat pozornost při řízení pohyblivých mechanismů.

Použití v těhotenství a laktaci

Ve studiích prováděných za účasti těhotných a kojících žen nedošlo k negativnímu vlivu na plod a dítě. Dávkování je určeno lékařem. Byly odhaleny následující pravidelnosti:

  • 0-13 týdnů – potřeba hormonu je snížena;
  • 14-40 týdnů – nárůst poptávky.

Kompatibilita s alkoholem

Tato kombinace se nedoporučuje, protože výsledek aplikace je nepředvídatelný: může to být buď nedostatek akcehladinu glukózy a nadměrné snížení koncentrace v krevní plazmě.

Předávkování NovoRapida FlexPen

Injekční roztoky v dávkách, které překračují potřeby organismu, vyvolávají příznaky hypoglykemie. První člověk si může pomoci sám v sobě, užívat si snadno stravitelný sacharidový přípravek. V nepřítomnosti vědomí pod kůži nebo do svalu glukagonu se podává v dávce 0,5-1,0 mg glukosy nebo intravenózně.

Interakce s jinými léky

Přidání inzulinu k léčbě hypoglykemickými léky pro orální podávání může způsobit nadměrné snížení glykémie. Mají podobný účinek, některé antimikrobiální a protiparazitární prostředky: tetracykliny, sulfnilamidy, ketokonazol, mebendazolu.

Ve studiích prováděných za účasti těhotných žen nebyl negativní vliv na plod a dítě.

Při léčbě kardiovaskulárních onemocnění představují, že beta-blokátory mohou maskovat hypoglykémie kliniku a blokátory vápníkového kanálu a klonidin snižují účinnost léku.

Při léčbě psychotropních léků je třeba pečlivěji sledovat, protože.léčiva, jako jsou inhibitory monoaminooxidázy, léky s obsahem lithia, bromokriptin, může zvýšit hypoglykemizující účinek a tricyklická antidepresiva a morfin – naopak sníží.

Použití antikoncepce, hormonů štítné žlázy, nadledvinek, receptory růstového hormonu snižuje citlivost na léčiva nebo jeho účinnosti.

Oktreotid a lanreotid příčinou oba hypo- a hyperglykémie na pozadí léčby inzulinem.

Tiol a látky obsahující siřičitan rozkládají inzulin aspart.

Pro míchání ve zvukovém systému je dovoleno jen izofanový inzulin, fyziologický roztok chloridu sodného, ​​5 nebo 10% roztok dextrózy (obsahujícího 40 mmol / l chloridu draselného).

Analogy

Roztok s inzulínem aspartem je obsažen v přípravku Novorapid Penfill. K prostředkům, které jsou srovnatelné v době trvání a v době účinnosti, patří:

  • Humalog;
  • Apidra.

Podmínky dovolené z lékárny

Podle předpisu.

Mohu si koupit bez předpisu?

Ne, protože prostředek má přísné svědectví o jmenování. Neprodávejte lék lidem mladším 18 let.

Přípravek je uvolněn z lékárny na lékařský předpis.

Cena za NovoRapid FlexPen

Z 1606,88 rublů. až 1865 rublů. pro balení.

Podmínky skladování léků

Použité a náhradní zařízení se uchovávají při pokojové teplotě. Kazeta je chráněna před přímým slunečním zářením tím, že nasadí ochranný kryt. Za těchto podmínek skladování je doba použitelnosti omezena na 1 měsíc.

Nepoužité mechanismy s roztokem musí být skladovány při teplotě + 2 … + 8 ° C. Neuchovávejte v mrazničce.

Datum vypršení platnosti

2,5 let.

Výrobce

Novo Nordisk (Dánsko).

NovoRapid Instrukce FlexPen Novorapid (NovoRapid) – analogický lidský inzulín

Recenze produktu NovoRapid FlexPen

Lékaři

Irina S., endokrinolog, Moskva

Použití krátké a dlouhé inzulínové kontroly glykemie. Můžete zvolit individuální režim, který zlepší kvalitu života pacienta a současně účinně zabrání progresi onemocnění.

Gennadij T., terapeut, Petrohrad

Diabetici nosí lék s nimi. Možnost zavedení bez dodržování intervalu před jídlem zjednodušuje pacienty plánování dne. Je mnohem pohodlnější a bezpečnější používat léky založené na lidském hormonu.

Pacienti

Elena, 54 let, Dubna

Po dobu 2 let používám tento přípravek.Mnoho výhod: jen pro injekci, jsou bezbolestné. Kompozice je dobře přenášena.

Pavel, 35 let, Novosibirsk

Lék byl přenesen před více než 6 měsíci, okamžitě zaznamenal rychlou reakci. Léčba je účinná: glykovaný hemoglobin je trvale nízký.

Like this post? Please share to your friends:

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: